7月27日,第一财经记者以咨询的方式致电上海东方医院了解情况。负责疫苗试验项目咨询的一位相关人员证实,这是该院进行的一项临床试验。 “满足上述条件的人,经筛查合格后入组,采用试验组和对照组随机分配的方式进行临床,试验组使用的是斯微生物的mRNA疫苗进行加强,对照组使用一针灭活疫苗加强,随访3个月。”上述人员对第一财经记者表示。
另据介绍,8000元为税前补贴,分四次发放,在完成加强剂接种后发放2000元,在3个月期间的随访抽血后,再陆续发放剩余部分。相关咨询人员告诉记者:“不是打完疫苗就结束了,还必须要保证到院6次左右,在疫苗接种后第7天、第14天、第28天和第60天的随访中按时到院抽血,抽血总量在350-400毫升。”
针对临床试验如果出现风险怎么办的问题,上述人员告诉第一财经记者,参与试验的入组人员需要到院签署一份知情同意书,届时医生会就相关的风险及不良事件如何处理予以告知。