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首个国产13价肺炎疫苗沃安欣,助力儿童健康防护

http://www.resouzg.com/ 2024-07-12 15:18:08  来源: 责任编辑: 白梓

小编导读:

在预防和控制儿童肺炎球菌性疾病方面,接种疫苗无疑是最经济、最有效、最便捷的手段之一。随着国内疫苗市场的不断发展,沃安欣13价肺炎疫苗凭借其卓越的研发背景、国际领先的品质、精湛的工艺技术以及广泛的试验数据验证受到关注。

国产疫苗的突破

沃安欣是国内首个、全球第二个获得批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗。自2020年上市以来,沃安欣凭借其完整自主知识产权和全球首个全部使用TT载体蛋白的技术优势,打破了进口疫苗在该领域的垄断地位。

据了解,沃安欣的研发历程长达15年,期间涉及了大量的创新技术,其中2项已获得国家发明专利授权。这种创新性不仅体现在产品的研发阶段,还体现在质量控制等方面。沃安欣较《欧洲药典》增加了13项关键质控项目,确保了疫苗的国际领先品质。此外,沃安欣还采用了多糖与蛋白间接结合的形式,这种技术能更好刺激身体产生免疫反应,从而达到更好的免疫效果。

接种程序灵活,覆盖年龄段广

沃安欣13价肺炎疫苗的接种程序灵活,其接种期覆盖6周龄至6周岁生日前的婴幼儿和儿童,相较于当时的进口品牌提供了更长的接种窗口期。

具体而言,沃安欣的接种程序如下:6周至6月龄接种4针,7至11月龄总接种3针,12至23月龄总接种2针,24至5周岁接种1针。

安全性与有效性并重

沃安欣在安全性方面表现出色。公开资料显示,其Ⅲ期临床试验是我国首个真正意义上的婴幼儿疫苗多中心临床试验,样本量更大、更丰富,为疫苗的有效性和安全性提供了充分的数据支持。临床试验结果显示,沃安欣在整体安全性上与对照疫苗相当,且在小年龄段(1岁以下)中,局部的发红、全身的发热、乏力/嗜睡等不良反应发生率显著低于对照组。

此外,沃安欣对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%,能够有效预防由13种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病,包括肺炎、中耳炎、鼻窦炎非侵袭性疾病,以及菌血症、脑膜炎、菌血症性肺炎等。



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