械者匠心， 戮力前行
——访深圳市卓远天成咨询有限公司总经理付宏涛
医者，仁术也，博爱之心也；械者，器具也，助力之核也。医疗器械作为服务于医疗工作的重要工具和关键技术，是医生开展诊断、治疗、处理的得力助手，是病患肌体之间的组成部分，是医疗过程的关键工具。医疗器械的技术和质量，体现国家的制造水平，反映社会的医疗水平，保障公众的生命健康水平。他，用自己数十年的耕耘，扎根医疗器械行业，了解市场行情、学习先进经验、提升专业能力、培养技术人才、服务高端企业，通过咨询服务等手段，为我国医疗器械企业打开了面向世界的大门，架起了联通国际市场的桥梁，推动我国医疗机械行业一路高歌猛进！
付宏涛，深圳市卓远天成咨询有限公司总经理。一位专注于医疗器械行业二十余载的企业家、咨询师、服务员、培训师，用心用情用力推动我国医疗器械行业向上向好发展。
用心钻研，扎根行业发展
1998年，付宏涛进入医疗器械行业。当时正值改革开放初期，中国处于经济高速发展的起步阶段，在国外大量的先进技术和生产经验涌入国内市场，引导推动促进各行各业蓬勃发展的同时，付宏涛看到了中国医疗器械行业与世界先进水平的差距。医疗器械作为特殊的产品，相比其他普通产品面临更为严峻的考验，生产技术要求高、相关企业数量少、知识技能落后、标准法规缺乏等问题严重阻碍了国内医疗器械行业的发展。国外产品看不懂、国内产品出不去，一度将医疗器械乃至整个医疗行业推入尴尬的窘境。一方面，许多国外的医疗器械需要配备专业的操作人员，否则难以实现器械的实质用途；另一方面，许多国内医疗器械企业不了解国外的技术要求和相关法律法规，导致最终生产的产品不符合市场流通规范，浪费了大量的人力物力财力。
如何打破这一僵局，帮助更多国内医疗器械企业打破法规和技术壁垒，走出国门，成为付宏涛日思夜想的问题。为此，付宏涛开始了将近十年的技术积累和市场调研。在这十年的时间里，他一条条梳理各发达国家的医疗器械相关法律法规和技术标准；走遍世界多个国家，学习世界先进医疗器械企业的生产经验和管理模式；探访世界多家医院，了解医疗器械的使用需求和用户痛点；踏足国内多家医疗器械企业，摸清其发展难点和堵点。
2007年，付宏涛带着他积累了十年的沉甸甸的医疗器械发展经验，成立了深圳市卓远天成咨询有限公司，他希望通过咨询服务的方式，将自己多年获得的经验和技术应用于国内医疗器械企业的生产实践，帮助他们清晰梳理行业发展需求，快速获取行业动态信息，正确调整生产经营模式，精准对标目标市场的用户需求和法规标准，从而推动医疗器械行业向专业化、规范化、标准化生产，进而实现行业与世界接轨的目标。
用情服务，培养专业人才
作为一种特殊的产品，专业服务既无法提前生产和存储，也无法以有形的形式让客户看得见、摸得着，如何提高服务的质量，以匹配客户的需求，获取客户的信任，建立自身的品牌信誉，一直是付宏涛不断探索的问题。在多年的实践进程中，他创立了专业化的咨询服务模式和创新化的人才培养模式。
在服务的专业化上，付宏涛一方面带领自己的团队不断向美国、欧盟等医疗器械生产相对发达的国家和地区学习，了解相关的专业技术、管理经验、监管方式等，并不断探索将其引入中国企业的可行方式，特别是探究欧美先进监督管理模式实现中国化转变的路径。与此同时，付宏涛还不断带领自己的团队了解国际市场的变化和不同国家地区用户的关注点、审查的着重点及其背后的逻辑。“先生须有一桶水，方能育子开私塾”，付宏涛一直坚信咨询服务行业与教育行业有着一定的共通之处，只有从事咨询服务的人员全盘掌握市场行情，全面掌握专业技术，才能够针对不同企业挖掘客户需求，迎合客户需要，解决客户痛点，不断缩小中国医疗器械公司与国外先进企业的差距。
在人才培养的创新化上，付宏涛一直致力于打造一支专业水平高、实践能力强的人才队伍。相比于销售等其他的服务行业，医疗器械咨询行业的从业者一方面需要掌握大量的专业知识，包括但不限于生物学、微生物学、基因学、血液学、临床医学、电磁学等等；另一方面还需要具备有较强的实践能力。因此，医疗器械行业人才紧缺的问题至今依然制约着行业的发展。为了解决这一痛点，付宏涛从医疗器械专业人才培训和医疗器械咨询服务专业人才培养两方面齐头并进，在医疗器械专业人才培训上，他开创了人才流动付费的商业模式，通过先培养后有偿引进的方式，打破以往医疗器械企业人才培养费时费力费钱的痛点，化解了公司对人才专业性和稳定性的顾虑，同时又提升了服务咨询公司的宣传力度、拓宽了相应的盈利渠道；在医疗器械咨询服务专业人才培养上，付宏涛在企业内部设置新旧员工的一对一配对制度和“陪做制度”，新员工通过跟班学的方式，真实感受服务咨询的全过程，通过反复持续的训练，实现“模仿-积累-内化-创新”的过程，进而有效提高员工的专业能力。
随着咨询服务不断纵深发展，付宏涛也带领企业不断挖掘医疗器械企业发展过程中的需求点，并不断拓宽咨询服务的领域，从最初的法规解读和技术指导，发展到涵盖注册认证、法规标准解读、动物试验、临床试验、专题培训、法规事务等全过程多方位的咨询服务内容。许多医疗器械企业在付宏涛的引导下，也逐渐提升了产品意识和过程意识，并在产品的立项阶段便邀请付宏涛及其员工入驻项目，开展全生命周期的技术指导和监督管理，以确保整个器械生产过程合法合规，保质保量。
十多年来，付宏涛亲手完成CE认证、FDA 510（k）、QSR820验厂辅导等各类案例百余起，无一失败。服务过的用户包括德国格雷斯海姆中国工厂、美国卡舒深圳公司、丹麦瑞声达中国总部、韩国三星惠州工厂、新加坡ChinaMed中国分公司、澳大利亚IMR、飞利浦珠海工厂、台湾微格、深圳新产业、长沙三诺等众多国内外知名企业，产品涉及有源、无菌、植入和体外诊断四大领域。其研发的培训体系深入浅出，详略得当，尤以条理清晰、案例丰富、通俗易懂、操作性强见长；辅导则贴近实际、简单实用，深受客户称赞。先后被TUV Rheinland、SGS、MEDCERT、INTERTEK等国际机构聘为医疗器械法规讲师或专家小组成员，成为医疗器械国际法规咨询行业为数不多的名副其实的实战派专家之一。
用力发展，助推国际接轨
在以付宏涛为代表的医疗器械咨询服务企业的推动下以及医疗器械企业自身的不懈努力下，我国医疗器械生产在近二十年的时间里已经实现了质的飞跃，部分医疗器械生产已经达到了世界先进水平。但与此同时，我们也不能忽略与欧美等发达国家地区先进的医疗器械企业之间的差距，我们还有很长的路需要走。目前，许多获得国际认证的医疗器械产品，仍然较难流入欧美等发达国家市场，其认证标志往往只能作为流入东南亚发展中国家市场的一个加分项。不仅如此，我国现在大多数高端的医疗机械，仍然依靠进口技术，个别走在前沿的世界顶级医疗器械生产企业仍然垄断几乎整个国际主流市场。
医疗器械行业的发展不能仅靠一朝一夕的努力，也不能仅靠企业自身的探索。付宏涛表示，希望国家层面在医疗监管领域下更大的功夫，通过先进的管理方法和监督手段，不断规范行业的发展，通过更多资源倾斜和专家汇聚，培养更多专业人才。
当然，作为见证和推动医疗器械行业的领军人物，付宏涛也会马不停蹄地继续探索企业的发展路径，希望能够把深圳市卓远天成咨询有限公司建设成为国际化的咨询公司，更好地吸收外国先进资源，为国内医疗器械行业发展服务，通过专业的咨询服务，帮助更多医疗器械企业突破自主研发“卡脖子”问题，建立自有国际化品牌，打破国外企业在技术上和法规上的垄断，将更多中国医疗器械推向国际主流市场，为中国的医疗器械行业争口气！
